Medizintechnik
Reifegrad ab dem Prototyp – Freigaben absichern
Typische Anforderungen
- Hohe Anforderungen an Qualität und Dokumentation
- Rückverfolgbarkeit auf Bauteilebene
- Funktionsfähige Prototypen ohne Iterationsschleifen
Typische Herausforderungen
- Regulatorische Anforderungen und aufwendige Freigabeprozesse
- Hoher Reifegrad bereits in der Prototypenphase erforderlich
- Lückenlose Dokumentation und Nachweisführung über den gesamten Lebenszyklus
Unser Ansatz
Medizintechnische Baugruppen erfordern bereits im Prototyp einen hohen Reifegrad. Durch DFM als Standard, strukturierte Prüfstrategien und nachvollziehbare Dokumentation lassen sich Risiken frühzeitig reduzieren und Freigabeprozesse absichern.
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